Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulin lispro - diabetes mellitus - drogen bei diabetes verwendet - zur behandlung von erwachsenen und kindern mit diabetes mellitus, die insulin zur aufrechterhaltung einer normalen glucosehomöostase benötigen. humalog ist auch zur initialen stabilisierung von diabetes mellitus indiziert.

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baxalta innovations gmbh - human normal immunoglobulin - immunologische defizienzsyndrome - immunseren und immunglobuline, - - ersatz-therapie bei erwachsenen, kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:primäre immundefizienz-syndrome mit eingeschränkter antikörperproduktion. hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei patienten mit chronischer lymphatischer leukämie (cll), bei denen eine prophylaktische antibiotika versagt haben oder kontraindiziert ist. hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei multiplem myelom (mm) patienten. hypogammaglobulinaemia bei patienten vor und nach der allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation (hszt).

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csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hämophilie b - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie b (angeborener faktor ix-mangel).

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medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - inductos wird für einzelne ebene lendenwirbelsäule interbody fusion als ersatz für autogene knochentransplantation bei erwachsenen mit degenerativen bandscheibenerkrankungen angezeigt, die mindestens 6 monate nicht operativen behandlung für diese bedingung gehabt haben. inductos ist angezeigt für die behandlung von akuten tibia-frakturen bei erwachsenen, als ergänzung zur standard-versorgung mit offenen fraktur reduktion und intramedulläre unreamed-nagel-fixierung.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - impfstoffe - infanrix penta ist indiziert zur primär- und booster impfung von säuglingen gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten, hepatitis b und kinderlähmung.

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leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - inaktivierte bakterielle impfstoffe (einschließlich mykoplasmen -, toxoid-und chlamydien) - hunde - zur aktiven immunisierung von hunden ab einem alter von 6 monaten, um das risiko der entwicklung eines klinischen falles von leishmaniose zu reduzieren.

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intervet international bv - protein do (nicht toxisches löschung ableitung von pasteurella multocida dermonecrotic toxin), inaktivierte bordetella bronchiseptica zellen - immunologische tests für suidae - schweine (jungsauen und sauen) - zur verringerung der klinischen zeichen der progressiven atrophen rhinitis bei ferkeln durch passive orale immunisierung mit kolostrum von muttertieren aktiv mit dem impfstoff immunisiert.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - insulin human - insulins und analoga zur injektion, intermediär wirkend - cats; dogs - für die behandlung von diabetes mellitus bei hunden und katzen zu erreichen senkung der hyperglykämie sowie verbesserung der damit verbundenen klinischen zeichen.

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laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - immunologische - schweine (jungsauen und sauen) - für den passiven schutz von ferkeln über das kolostrum nach aktiver immunisierung von sauen und jungsauen zur verringerung der klinischen symptome und läsionen progressiver und nicht-progressiver atrophischer rhinitis sowie zur verminderung der gewichtsabnahme assoziiert mit bordetella-bronchiseptica-und pasteurella-multocida-infektionen während der mast zeitraum. challenge-studien haben gezeigt, dass die passive immunität anhält, bis die ferkel sechs wochen alt sind, während in klinischen feldversuchen die positiven auswirkungen der impfung (verringerung des nasenläsionsscore und gewichtsverlust) bis zur schlachtung beobachtet werden.

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zoetis belgium sa - dibotermin alfa - knochenmorphogenetische proteine - hunde - osteoinduktives mittel zur behandlung von langbeinfrakturen als ergänzung zur chirurgischen standardbehandlung mit offener frakturreposition bei hunden.